Prism4 Відкриті дані

perelik-753.xlsx

Перелік національних стандартів, відповідність яким надає презумпцію відповідності медичних виробів вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753

Формат
xlsx
Записів
228
Розмір
43 КБ
Стан
завантажено, перевіряється
Змінено джерелом
13 березня 2025 р.

Оригінал: https://data.gov.ua/dataset/813f3c45-af43-4370-8514-d3216eb71196/resource/20637488-8348-4…

Дані

№sheet_nameemptyempty_1empty_2empty_3empty_4затверджено_наказ_міністерства_охорони_здоров_я_україни_від_11_жовтня_2017_року_1245_у_редакції_наказу_міністерства_охорони_здоров_я_україни_від_20_01_2020_117empty_5
1Аркуш1Перелік національних стандартів, відповідність яким надає презумпцію відповідності медичних виробів вимогам Технічного…
2Аркуш1№Позначення національного стандартуНазва національного стандартуПозначення гармонізованого європейського стандартуДата першого опублікування гармонізова ного європейського стандарту в Офіційному віснику СЄПозначення заміненого гармонізованого європейського стандартуДата припинення надання презумпції відповідності внаслідок застосування заміненого гармонізова ного європейського станд…
3Аркуш11ДСТУ EN 285:2015Стерилізація. Стерилізатори парові. Стерилізатори великогабаритні.EN 285:2006+A2:200940149EN 285:2006 +A1:2008 Примітка 2.140258
4Аркуш12ДСТУ EN 455- 1:2014Захисні засоби. Рукавички медичні одноразового використання. Частина1. Вимоги та методи випробування щодо відсутності о…EN 455-1:200038625EN 455-1:1993 Примітка 2.137011
5Аркуш13ДСТУ EN 455- 2:2015Медичні рукавички для одноразового застосування. Частина 2. Вимоги та випробування фізичних властивостейEN 455-2:201542123EN 455-2:2009 +A2:2013
6Аркуш14ДСТУ EN 455- 2:2019Захисні засоби. Рукавички медичні одноразового використання. Частина 2. Вимоги та випробування фізичних властивостейEN 455-2:2009 + A2:2013, IDT41775EN 455- 2:2009+А1:2011 Примітка 2.141943
7Аркуш15ДСТУ EN 455- 3:2014Захисні засоби. Рукавички медичні одноразового використання. Частина 3. Вимоги та методи випробування щодо біологічного…EN 455-3:200639303EN 455-3:1999 Примітка 2.139263
8Аркуш16ДСТУ EN 455- 4:20144. Вимоги та методи випробування для визначення строку придатності.EN 455-4:200940366
9Аркуш17ДСТУ EN 556- 1:2014Стерилізація медичних виробів. Вимоги до медичних виробів з позначенням “СТЕРИЛЬНІ”. Частина 1. Вимоги до медичних виро…EN 556-1:200137468EN 556:1994 + A1:1998 Примітка 2.137376
10Аркуш1EN 556- 1:2001/AC:200639036
11Аркуш18ДСТУ EN 556- 2:2018Стерилізація медичних виробів. Вимоги до медичних виробів з познакою «СТЕРИЛЬНІ». Частина 2. Вимоги до медичних виробів…EN 556-2:201542503EN 556-2:2003 Примітка 2.142551
12Аркуш19ДСТУ EN 794- 3:2015Апарати штучної вентиляції легенів. Частина 3. Додаткові вимоги до транспортних апаратів штучної вентиляції легенів і т…EN 794- 3:1998+A2:200940366EN 794-3:1998 Примітка 2.140258
13Аркуш110ДСТУ EN 1041:2015Вироби медичні. Інформація, яку надає виробник.EN 1041:2008 +A1:201339863EN 1041:1998 Примітка 2.140786
14Аркуш111ДСТУ EN 1060- 3:2015Сфігмоманометри неінвазивні. Частина 3. Додаткові вимоги до електромеханічнихсистем вимірювання кров’яного тиску.EN 1060- 3:1997+A2:200940366EN 1060-3:1997 Примітка 2.140329
15Аркуш112ДСТУ EN 1060- 4:2014Сфігмоманометри неінвазивні. Частина 4. Випробувальні процедури для визначення загальної систематичної похибки автомати…EN 1060-4:200438625
16Аркуш113ДСТУ EN ISO 1135-4:2015Апарати медичні для переливання крові. Частина 4. Одноразові комплекти для переливання крові.EN ISO 1135-4:201141026EN ISO 1135- 4:2010 Примітка 2.141029
17Аркуш114ДСТУ EN 1282- 2:2015Трубки трахеотомічні. Частина 2. Педіатричні трубки.EN 1282-2:2005 +A1:200940366EN 1282-2:2005 Примітка 2.140258
18Аркуш115ДСТУ EN 1422:2015Стерилізатори для медичних цілей. Стерилізатори окисом етилену. Вимоги та методи випробувань.EN 1422:1997 +A1:200940149EN 1422:1997 Примітка 2.140258
19Аркуш116ДСТУ EN 1618:2014Катетери, крім внутрішньосудинних. Методи випробування загальних властивостей.EN 1618:199735924
20Аркуш117ДСТУ EN 1639:2015Стоматологія. Вироби медичні стоматологічні. Інструменти. Загальні технічні вимогиEN 1639:200940366EN 1639:2004 Примітка 2.140298
21Аркуш118ДСТУ EN 1640:2015Стоматологія. Вироби медичні стоматологічні. Устатковання. Загальні технічні вимогиEN 1640:200940366EN 1640:2004 Примітка 2.140298
22Аркуш119ДСТУ EN 1641:2015Стоматологія. Медичне обладнання для стоматології. Сировина і матеріали.EN 1641:200940366EN 1641:2004 Примітка 2.140298
23Аркуш120ДСТУ EN 1642:2015Стоматологія. Медичне обладнання для стоматології. Зубні імплантиEN 1642:201141026EN 1642:2009 Примітка 2.141029
24Аркуш121ДСТУ EN 1707:2015Конічні фітинги з 6% (Luer) конусом для шприців, голок та деякого іншого медичного обладнання. Запірні фітинги.EN 1707:199635567
25Аркуш122ДСТУ EN 1782:2019Трубки та з’єднувачі трахеїEN 1782:1998+A1:200940366EN 1782:1998 Примітка 2.140258
26Аркуш123ДСТУ EN 1789:2015Колісні транспортні засоби. Автомобілі швидкої медичної допомоги.EN 1789:2007 +A1:201040561
27Аркуш124ДСТУ EN 1820:2015Балони анестезіологічні.EN 1820:200540366EN 1820:200540258
28Аркуш1+A1:2009Примітка 2.1
29Аркуш125ДСТУ EN 1865- 1:2017Засоби переміщення пацієнтів, що застосовують у спеціалізованих автомобілях швидкої медичної допомоги. Частина 1. Загал…EN 1865-1:2010 + A1:201542503
30Аркуш126ДСТУ EN 1865- 2:2017Засоби переміщення пацієнтів, використовувані в машинах швидкої медичної допомоги. Частина 2. Механізовані носилкиEN 1865-2:2010 +A1:201542503
31Аркуш127ДСТУ EN 1865- 3:2014Засоби переміщення пацієнтів, застосовані у спеціальних автомобілях швидкої допомоги. Частина 3. Ноші підвищеної вантаж…EN 1865-3:201241151EN 1865:1999 Примітка 2.141274
32Аркуш128ДСТУ EN 1865- 4:2014Засоби переміщення пацієнтів, застосовані у спеціальних автомобілях швидкої допомоги. Частина 4. Складне крісло для тра…EN 1865-4:201241151EN 1865:1999 Примітка 2.141274
33Аркуш129ДСТУ EN 1865- 5:2015Засоби переміщення пацієнтів, застосовані у спеціальних автомобілях швидкої допомоги. Частина 5. Опора для нош.EN 1865-5:201241151EN 1865:1999 Примітка 2.141274
34Аркуш130ДСТУ EN 1985:2015Ходунки. Загальні вимоги та методи випробуваньEN 1985:199836382
35Аркуш131ДСТУ EN ISO 3826-2:2015Контейнери складні пластмасові для людської крові та її компонентів. Частина 2. Графічні символи для використання на ет…EN ISO 3826-2:200839863
36Аркуш132ДСТУ EN ISO 3826-3:2015Контейнери складні пластмасові для людської крові та її компонентів. Частина 3. Системи паковання крові з вбудованими е…EN ISO 3826-3:200739505
37Аркуш133ДСТУ EN ISO 3826-4:2017Контейнери складні пластмасові для людської крові та її компонентів. Частина 4. Аферезні системи мішків для крові, охоп…EN ISO 3826-4:2015, ISO 3826-4:201542503
38Аркуш134ДСТУ EN ISOПрезервативи гумові. Вимоги та методиEN ISO 4074:200237468EN 600:199638595
39Аркуш14074:2015випробування.Примітка 2.1
40Аркуш135ДСТУ EN ISO 4135:2015Обладнання для анестезії та штучного дихання. Словник термінів.EN ISO 4135:200137468EN ISO 4135:1996 Примітка 2.137315
41Аркуш136ДСТУ EN ISO 5359:2015Шланги у зборі гнучкі низького тиску, які використовують в системах розводки медичних газів.EN ISO 5359:200839652EN 739:1998 Примітка 2.140359
42Аркуш1EN ISO 5359:2008/ A1:201141151Примітка 341090
43Аркуш137ДСТУ EN ISO 5360:2015Випарники для анестезії. Системи наповнення спеціальними речовинами.EN ISO 5360:200940149EN ISO 5360:2007 Примітка 2.140258
44Аркуш138ДСТУ EN ISO 5360:2019Випарники для анестезії. Системи наповнення спеціальними речовинамиEN ISO 5360:2009, ISO 5360:200640149EN ISO 5360:2007 Примітка 2.140258
45Аркуш139ДСТУ EN ISO 5366-1:2014Анестезійне та респіраторне устатковання. Трубки трахеотомічні. Частина 1. Трубки та з'єднувачі для застосування у доро…EN ISO 5366-1:200940149EN ISO 5366- 1:2004 Примітка 2.140258
46Аркуш140ДСТУ EN ISO 5840:2014Серцево-судинні імплантати. Протези серцевого клапанаEN ISO 5840:200940149EN ISO 5840:2005 Примітка 2.140258
47Аркуш141ДСТУ EN ISO 7197:2014Нейрохірургічні імплантати. Стерильні, одноразові шунти та компоненти, які застосовують у разі гідроцефалії. Загальні т…EN ISO 7197:200940149EN ISO 7197:2006 Примітка 2.140258
48Аркуш142ДСТУ EN ISO 7376:2015Апарати для анестезії та штучного дихання. Ларингоскопи для трахеальної інтубації.EN ISO 7376:200940149EN ISO 7376:2009 Примітка 2.140258
49Аркуш143ДСТУ EN ISO 7396-1:2015Системи трубопроводів для медичного незаймистого газу. Частина 1. Газопроводи для стиснутих медичних газів і вакууму.EN ISO 7396-1:200739303EN 737-3:1998 Примітка 2.139933
50Аркуш1EN ISO 7396- 1:2007/A1:201040366Примітка 340390